Dufaston - használati utasítás

Bejegyzési igazolás: P-szám: 011987/01

Általános információk a Dufaston® gyógyszerről

Kiadási forma:

Szerkezet:

  • hatóanyag: dydrogesterone;
  • 1 tabletta 10 mg dydrogesterone-t tartalmaz;
  • egyéb alkotóelemek:
    • laktóz-monohidrát;
    • metil-hidroxi-propil-cellulóz;
    • kukoricakeményítő;
    • festék Opadry Y-1-1000 fehér;
    • kolloid vízmentes szilícium-dioxid;
    • magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

A dihidrogeszteron egy orális progesztogén, amely teljes mértékben biztosítja a szekréciós szakasz kezdetét az endometriumban, csökkentve ezzel az endometrium hiperplázia és / vagy karcinogenezis kockázatát, amely az ösztrogén hatására növekszik. A gyógyszert az endogén progeszteronhiány minden esetben javallják. A dihidrogeszteronnak nincs ösztrogén, androgén, termogenikus, anabolikus vagy kortikoid aktivitása.

Felhasználási javallatok

Progeszteron hiány

Progesteronhiányos állapotok kezelésére, például:

  • endometriózis;
  • luteális elégtelenség miatti meddőség;
  • az azonosított progeszteronhiányhoz kapcsolódó fenyegető vagy szokásos abortusz;
  • premenstruációs szindróma;
  • dysmenorrhoea;
  • szabálytalan menstruáció;
  • másodlagos amenorrhea;
  • diszfunkcionális méhvérzés.

Hormonpótló kezelés

Az ösztrogénnek az endometriumra gyakorolt ​​proliferációs hatásának semlegesítése a hormonpótló kezelés részeként olyan nők esetén, akiknél az érintetlen méh természetes vagy műtéti menopauza okozza.

Egyedi intolerancia a dihidrogeszteron és a drogot alkotó egyéb komponensek iránt. Dabin-Johnson szindróma, rotor szindróma.

Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések

Néhány betegnél áttöréses vérzés fordulhat elő, amelyet azonban meg lehet szüntetni a gyógyszer adagjának növelésével.

Általános szabály, hogy a hormonpótló terápiát nem szabad előzetes általános orvosi vizsgálat nélkül, ideértve a nőgyógyászati ​​vizsgálatot is. Rendszeres mammogram ajánlott..

A nőgyógyászati ​​vizsgálat során észlelt kóros vérzés és kóros változások indikátorként szolgálhatnak az endometrium vizsgálatához..

Ösztrogénekkel kombinálva a dydrogesteront óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú, kardiovaszkuláris betegségben, diabetes mellitusban, epilepsziában, migrénben szenvedő betegek esetén..

Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás

A gyógyszer terhesség alatt is használható.

A dihidrogeszteron kiválasztódik az anyatejbe. A Duphaston® szedése közben szoptatás nem ajánlott.

Interakciók és összeférhetetlenség más gyógyszerekkel

A többi gyógyszerrel való összeférhetetlenség és kölcsönhatások esetei nem ismertek. A mikroszomális májenzimek indukálói, például a fenobarbitál felgyorsíthatják a Dufaston® anyagcserét és gyengíthetik annak hatását.

Befolyásolja a gépjárművezetés képességét és más mechanizmusokat

A Duphaston® nem befolyásolja a gépjárművezetés, a járművek és a mechanizmusok irányításának képességét.

Overdose

A túladagolás tüneteiről még nem számoltak be. Jelentős túladagolás esetén gyomormosás ajánlott. Nincs specifikus antidotum, és a kezelésnek tüneti kell lennie.

Adagolás és adminisztráció

Az endometriózis

10 mg naponta kétszer vagy háromszor a ciklus 5. és 25. napjától vagy folyamatosan.

Meddőség

Napi 10 mg a ciklus 14. és 25. napja között. A kezelést folyamatosan kell elvégezni legalább három vagy hat egymást követő cikluson keresztül.

A kezelést javasolt a terhesség első hónapjaiban folytatni, ugyanúgy, mint a szokásos abortusz esetén..

Fenyegető abortusz

40 mg egyszer, majd 10 mg 8 óránként, amíg a tünetek megszűnnek. A tünetek megszűnése után a hatékony adaggal történő kezelést 1 hétig folytatják. Ezután a Duphaston® adagját fokozatosan csökkenteni kell. Ha a tünetek ismét megjelennek, a kezelést az előző effektív adag alkalmazásával kell folytatni..

Szokásos abortusz

Napi kétszer 10 mg a terhesség 20. hetéig.

Premenstruációs szindróma

10 mg naponta kétszer, a ciklus 11. és 25. napja között.

dysmenorrhoea

10 mg naponta kétszer, a ciklus 5. és 25. napja között.

Szabálytalan menstruáció

10 mg naponta kétszer, a ciklus 11. és 25. napja között.

amenorrhea

Ösztrogén készítmény naponta egyszer, a ciklus 1. és 25. napja között, 10 mg Dufaston® alkalmazásával, napi kétszer a ciklus 11. és 25. napja között.

Diszfunkcionális méhvérzés (a vérzés megállításához)

10 mg naponta kétszer 5 vagy 7 napon keresztül ösztrogénnel kombinálva.

Diszfunkcionális méhvérzés (a vérzés megakadályozása érdekében)

10 mg naponta kétszer, a ciklus 11. és 25. napja között.

Hormonpótló kezelés ösztrogénnel kombinálva

Ösztrogén folyamatos adagolásával - napi 1 mg 10 mg dydrogesterone tabletta 14 napig a 28 napos ciklus részeként.

Ciklikus ösztrogénrendszerben 1 tabletta 10 mg dydrogesterone-t az ösztrogén beadásának utolsó 12–14 napjában.

Ha a biopszia vagy az ultrahang nem mutat megfelelő választ a progesztogénre, a dydrogesterone napi adagját 20 mg-ra kell növelni..

Ritka esetekben áttöréses vérzés fordulhat elő, amelyet a gyógyszer dózisának növelésével lehet megelőzni. A DUFASTON® klinikai alkalmazása során nem észleltek más mellékhatást, beleértve a virilizáló hatást.

Kiadási forma

20 db 10 mg-os tabletta alumíniumfólia és PVC fólia buborékfóliában, PVDC-vel bevonat nélkül, kartondobozban csomagolva.

Tárolási feltételek

Sötét helyen, 0-30 ° C hőmérsékleten.

A gyermekektől elzárva.

Szavatossági idő

A gyógyszer a kibocsátás után 5 évig stabil, feltéve, hogy 0–30 ° C hőmérsékleten tárolja az eredeti és sértetlen csomagolásában..

A gyógyszer nem használható fel később, mint a csomagoláson feltüntetett időpont.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Receptre adható ki.

további információ

A kézikönyvben szereplő információk korlátozottak. További információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez..

Hogyan kell inni a Duphastonot és miért írják fel a nők számára?

Természetesen minden nő egyik fő célpontja az anyaság. A csecsemő születése óriási boldogság minden család számára.

Vannak olyan helyzetek, amikor egy nőnek nem sikerül teherbe esnie vagy egészséges gyermeket szülnie. Jó, hogy ilyenkor a modern orvoslás lehetővé teszi a sikeres megtermékenyítés és a jövőbeli szülések számos akadályának eltávolítását

Ha egy nőnek hormonális kudarca van, amely a meddőség, vetélés és egyéb kórok legfőbb oka, akkor hormonális gyógyszerek jönnek a segítségére. E problémák megoldására a Dufaston hormonális gyógyszer jó hírnevet szerzett..

Mi az a Dufaston??

A Duphaston (Duphaston) tablettákban alkalmazott gyógyszer, amelyet a női reproduktív rendszer betegségeinek kezelésére használnak. A nők számára ez teljesen biztonságos. A gyógyszernek gyakorlatilag nincs mellékhatása a testre.

Az ilyen gyógyszerek jogosulatlan használata vagy visszavonása szigorúan tilos - ez kiszámíthatatlan komplikációkat válthat ki.

A hatóanyag a dydrogesterone - egy mesterséges módszerrel szintetizált hormon, amely az emberi testben előállított progeszteron analógja. A természetes hormont gyakran „terhesség” -hormonnak nevezik, mert az az, amely felügyeli a női test reproduktív funkcióját.

A mesterségesen előállított dydrogesteronnak köszönhetően megszüntették a természetes hormonális gyógyszerek szinte minden mellékhatását, például:

  • véralvadási egyensúlyhiány;
  • glükokortikoid hatás;
  • plasztikus anyagcsere (anabolikus hatás);
  • ösztrogén aktivitás;
  • termogenikus aktivitás;
  • androgén hatás

Duphaston sok támogatást kapott az orvosoktól és a betegektől.

Használati utasítás Duphaston

A Duphaston terhesség ideje alatt csak az egyéni adagolási rend meghatározó szakember utasítása szerint használható.

Az orvos ajánlásainak, valamint a szükséges vizsgálatok és tesztek alapján abbahagyhatja a gyógyszer fogyasztását.

A Dufaston szedésének szabályai

A Duphaston tabletta szedésekor be kell tartania a következő általános szabályokat:

  1. A gyógyszert azonos időközönként kell használni. Norma, ha reggel 7 órakor vesz be egy tablettát, akkor legközelebb este este este 7 órát kell innia..
  2. Ha hiányzik egy tablettája, meg kell várnia a következő alkalommal történő bevitelt, hogy ne zavarja a frekvencia.
  3. A Dufaston szedésének befejezése akkor szükséges, ha azt hitték, hogy a terhesség még nem történt meg. Ehhez tesztelhet terhességi tesztet vagy vért hCG meghatározására, ha késik a menstruáció.
  4. Terhesség esetén abba kell hagyni az alkoholfogyasztást, ez szigorúan tilos. Fontos, hogy konzultáljon orvosával, ha a beteg ivott Duphaston-t.
  5. A Dufaston törlését szakaszosan hajtják végre a terv szerint, amelyet a kezelő nőgyógyász felvette.

Miért írják elő??

A Duphaston-t nőknek kell felírni fenntartó vagy pótló terápia során, amikor a progeszteron hiánya észlelhető, amelytől a fogamzás, a terhesség és maga a szülés is közvetlenül függ. A méh relaxáció és a korai összehúzódás a progeszteron fontos hatása

Ennek a hormonnak a terhesség ideje alatt történő hiánya a következő következményekhez vezethet:

  • ismétlődő abortusz;
  • endometriózis;
  • vetélés a terhesség kezdeti szakaszában;
  • ICP;
  • meddőség;
  • méh fibroma vagy fibroma;
  • a vér szekréciója a méhben;
  • menstruációs diszfunkció (algomenorrhea);
  • a menstruáció teljes hiánya;
  • polihidramnionok vagy alacsony víztartalom;
  • placentális diszfunkció;
  • terhesség.

A fentebb említett betegségekkel és rendellenességekkel a szakértők gyakran felírják a Dufastont.

Gyógyszer felírása a fogamzás megtervezésekor

A Duphaston hormonális gyógyszer segítségével kedvező háttér alakul ki a női testben a tojás megtermékenyítéséhez, az embrió bejuttatásához a méh endometriumába és a magzat későbbi fejlődéséhez..

A gyermek fogamzásának megtervezésekor ezeket a tablettákat ismét szakembernek kell felírnia, mivel nincs egyetemes forgatókönyv a fogyasztásukhoz.

Alapvetően a gyermek fogantatásához a gyógyszert az ovuláció utáni következő napon kell felvenni és a menstruáció kezdetéig venni. Ajánlatos a gyógyszert csak a teszt átadásakor vagy a menstruáció kezdeti szakaszában törölni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e terhesség.

A helyzet az, hogy a vérben a progeszteron hirtelen csökkenése ronthatja az embrió táplálkozását vagy annak teljes kilökődését. Ha ezt a gyógyszert a felismert hormonhiányban szenvedő gyermek tervezési szakaszában veszi, a Dufaston nagyobb hatást gyakorol a jövőben terhesség alatt.

A Dufaston fogamzásgátlásának teljes hatása 6 hónap elteltével jelentkezik. Ha a gyógyszert több mint egy éve vesztették, javasoljuk, hogy konzultáljon orvosával, hogy kicserélje a kezelési taktikát, további vizsgálatokat vagy más gyógyszerek kinevezését, hogy megtalálja a gyógyszer hatékony helyettesítőjét..

Duphaston a terhesség korai szakaszában

A terhesség első szakaszában a Duphaston tablettákat kell használni, ha a nő petefészkeiben nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű progeszteron..

Ez a gyógyszer szelektív hatással van az endometriumra, ezáltal támogatja azt az embrió fejlődéséhez szükséges állapotban, és megtartja a méh simaizomának összehúzódásait, megakadályozva ezzel az esetleges vetélést..

Ez a gyógyszer tehát teljes mértékben helyettesíti a természetes hormont a terhesség korai szakaszában..

A terhesség ezen időszakában a gyógyszernek nincs negatív reakciója az embrióra és az anya testére. A tartósítás céljából általában a terhesség első és második trimeszterében írják elő..

Amint a vetélés jelei megszűnnek, érdemes körülbelül egy hétig a korábbi adagokban szedni a gyógyszert, majd alacsonyabb adagra váltani, hogy fenntartsa a hormon szintjét. Szigorúan tilos a gyógyszer hirtelen megszüntetése, mivel ez abortuszhoz vezethet.

Vényköteles terhesség alatt

A terhesség későbbi szakaszaiban, nevezetesen a magzati érés harmadik trimeszterétől kezdve, a gyógyszert óvatosan kell használni, mivel ezekben az időkben májműködési zavart okozhat.

Ebben a szakaszban a Duphaston tabletta a következő feladatokkal jár:

  1. Megszünteti a progeszteron hiányát.
  2. Csökkenti a méh hypertonicitását.
  3. Jó hatással van a nyálkahártyára.
  4. Lazítja a bélrendszert.
  5. A terhesség, a szülés és a szoptatás domináns formáját képezi agyi szinten.
  6. Előkészíti a nő mellét a szoptatáshoz.

Terhesség alatt is gyógyszert lehet felírni krónikus endometritisz kezelésére.

Ennek a betegségnek a megkülönböztető jele az immunrendszer megnövekedett karrierje, amely az embriót idegen testnek tekinti, és megpróbálja gyorsan eltávolítani azt a női testből..

Ez a gyógyszer megakadályozza ezt a tényezőt, és az immunrendszert normál állapotba hozza, ezáltal kiküszöböli a vetélés lehetőségét.

Endometriosis vétele

Ismeretes, hogy az endometriozis kialakulásának egyik fő oka a nő testének megnövekedett ösztrogénszintje. Ennek eredményeként a Duphaston-t kell használni, amely endometriosissal csökkenti az ösztrogénszintet és stabilizálja a hormonok kumulatív szintjét.

A gyógyszernek a betegség kezelésére történő alkalmazásának következő jellemzői különböztethetők meg:

  1. A dydrogesteron elsősorban a méh nyálkahártyáját érinti, gátolja az endometrium receptorok szaporodását.
  2. Mivel a menstruációs időszak nincs depressziós állapotban, továbbra is fennáll a gyermek fogantatásának valószínűsége.
  3. A Duphaston csökkenti a méh simaizmok tónusát és összehúzódó képességét, ami a terhesség korai szakaszában csökkenti a spontán abortusz kockázatát.
  4. Ennek a gyógyszernek köszönhetően a fájdalom szindróma nyomonként csökken vagy eltűnik. Ennek oka az a tény, hogy csökken a prosztaglandinok képződése, ami viszont a keringési rendszer erek éles szűkítését és összehúzódását okozza.
  5. A Duphaston jelentősen csökkenti a patológiás sejtek rákos daganatokba történő degenerálódásának kockázatát. A Duphaston-ot szedő betegek számos áttekintése szerint a menstruációs ciklust nyugodtabban tolerálják, és kevesebb fájdalommal járnak, és nem húzza meg az alsó hasát.

Hogyan kell hormonális tablettákat alkalmazni az endometriosishoz, kötelező egyeztetni a kezelő szakemberrel, de összességében az utasítás a következőképpen néz ki:

  1. A Duphaston-ot naponta kétszer, ugyanabban a napszakban kell bevenni. Például 8 órakor és 8 órakor..
  2. A befogadás időtartama minden esetben egyedi, de általában 5-6 és 20 nap közötti.
  3. Időnként a gyógyszert hosszú ideig szedik, megszakítás nélkül, 6–9 hónapig, ami lehetővé teszi a betegség atrófiáját (fordított fejlődés).

Termékenység és Duphaston

  • Gyeremetlen nőknél, amelyet a menstruációs ciklus fázisának luteális elégtelensége határoz meg, a Dufastont a ciklus 14-25 napjára veszik. A kábítószer-használat minimális időtartama 6 hónap, ezt követően abba kell hagyni. Terhesség után a gyógyszert körülbelül 16-20 hétig alkalmazzák, akkor abba kell hagynia a gyógyszer szedését.
  • Hormonális rendellenességek esetén
  • A Duphaston felhasználható másodlagos amenorrhea és diszfunkcionális méhvérzés diagnosztizálására. Hormonális kudarcok esetén helyettesítő terápiát végezzen olyan nőknél, akinek rendellenes anyja van a menopauza miatt.

Hogyan válasszuk ki a megfelelő adagot??

A Dufaston adagolásakor a következő szabályokat kell betartani:

  1. PMS esetén - 10 mg gyógyszer naponta kétszer, a ciklus 12–28. Napja között.
  2. A menstruációs ciklus rendellenességei esetén - 10 mg naponta kétszer a ciklus 11-25. Napja között. A kezelés legalább 6 ciklust tart.
  3. Endometriosis esetén - a gyógyszer napi adagja 10 és 30 mg között változhat a ciklus 5–25 napján, vagy folyamatosan alkalmazva.
  4. Meddőség esetén - alkalmazza a gyógyszert naponta kétszer 5 mg-ra a ciklus 14-25 napja között. A kezelés időtartama nem lehet kevesebb, mint 6 ciklus.
  5. Veszélyes vetélés esetén azonnal vegyen be 20 mg gyógyszert, majd csökkentse a bevitelt 10 mg-ra naponta kétszer (reggel és este azonos órákon). Amíg a vetélés veszélye továbbra is fennáll, a Duphaston napi háromszor (8 óránként) 5 mg-ot lehet bevenni. Amikor a vetélés tünetei megszűnnek, a gyógyszert még körülbelül egy hétig veszik be. A tünetek megismétlődése esetén a gyógyszert azonnal fel kell használni azon adagokban, amelyek nagyobb hatást gyakoroltak kiküszöbölésére.
  6. A szokásos vetélés esetén: a 10 mg-os napi adagot 2 adagra kell osztani. A kurzus akár 20 hétig is tarthat. Miután a vetélés tünetei eltűnnek, a Dufaston fokozatosan megszűnik..

Kinek a Duphaston ellenjavallt?

A Dufaston szigorúan ellenjavallt a nők számára a következő esetekben:

  • a gyógyszer komponenseinek egyéni intoleranciája;
  • rotor szindrómában szenvedő beteg;
  • szívelégtelenség akut formában;
  • Dubin-Johnson szindrómában szenvedő betegek;
  • súlyos májkárosodással.

Krónikus veseelégtelenségben a Dufaston hatóanyaga halálos ellenjavallatot nem mutat.

A Duphaston mellékhatásai

A gyógyszer használatakor bizonyos mellékhatások jelentkezhetnek:

  • nagyon ritkán jelentkezhet az immunrendszer túlérzékenysége;
  • rögzítettük a hemolitikus vérszegénység egyetlen precedenst;
  • fejfájás és migrén megjelenése;
  • máj diszfunkció, sárgasággal, hasi fájdalommal és a test általános gyengeségével jelentkezhet;
  • rendkívül ritkán rögzített Quincke ödéma;
  • a bőr alatti szövet, csalánkiütés és bőrirritáció ritka megnyilvánulása;
  • az emlőmirigyek fokozott érzékenysége;
  • ritkán, ha szed, valószínű, hogy áttöréses vérzés lép fel a reproduktív rendszerben, ami a gyógyszer dózisának növelése után következik be
  • rendkívül ritkán jelentkezik perifériás ödéma (felesleges folyadék megjelenése a test szöveteiben és üregeiben);
  • a test lehetséges általános rendellenességei.

Ezen mellékhatások bármelyikének orvoslásakor azonnal forduljon orvosához, hogy megtudja, lehetséges-e abbahagyni vagy folytatni a gyógyszer szedését.

Dufaston és alkohol

A gyógyszer gyártója a gyógyszer használati útmutatójában jelezte annak lehetséges negatív hatását a májra. Mivel az alkoholnak negatív hatása van a májra, bármilyen gyógyszer szedése növeli ennek a szervnek a terhelését.

A Dufaston és az alkohol kölcsönhatása, amely negatív hatással lehet a májra, hármas terhelés.

Ezen felül az alkohol megváltoztatja a máj enzim összetételét, ami ennek a gyógyszernek a helytelen hatásaihoz vezethet.

A gastrointestinalis traktusra adott reakció, ha duphaston és alkohol kombinálódnak, szintén nem egyértelmű.

A gyógyszer hatóanyaga ellazítja a hasüreg izomcsoportját, az alkohol pedig a méreg, amelyet az emberi test megkísérel gyorsabban eltávolítani..

E két tényező hozzáadásakor, a gyógyszer és az alkohol szedése hányást vagy hasmenést okozhat, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer hatóanyaga gyorsan eliminálódik a testből, és ez minimálisra csökkenti alkalmazásának pozitív hatását, és egyszerűen nincs értelme azt szedni..

Az alkoholnak van hatása az erekre is, ezek szűkülnek és tágulnak. Ez negatív hatással van a reproduktív rendszer szervének hemodinamikájára, ami hozzájárul a hormonális rendellenességekhez.

A fenti negatív tényezőkkel, az alkohol és a Dufaston összeegyeztethetőségével arra következtethetünk, hogy miért kell inni alkoholt, ha ez jelentősen csökkenti ennek a gyógyszernek a hatékonyságát..

Ha azonban az alkohol nem kerülhető el, akkor csak egy pohár jó borra kell engednie magát, hozzáadva hozzá jég vagy víz hozzá. Legalább 2 óra kell eltelnie az alkoholfogyasztástól a gyógyszer szedéséig..

Dufaston vagy Utrozhestan?

Az Utrozhestan növényi összetevőkből származó természetes progeszteron hormonból készül.

A kapott anyag szinte teljesen hasonlít a természetes hormonhoz, amelyet egy nő placentája termelt. Ennek köszönhetően a test tökéletesen asszimilálja, mint kompatibilis, igaznak tartva.

Az Utrozhestan szedésének indikációi:

  • meddőség, amelyet a hormonális háttér megsértése okoz;
  • vetélés kockázata;
  • hiperandrogenizmus (megnövekedett férfi nemi hormonszint a vérben) és egyéb patológiák, amelyek a hormonhiány hátterében merültek fel.

A Dufaston és az Utrozhestan előnyei és hátrányai

Néha a nők, amikor Duphaston és Utrozhestan példáival szembesülnek a hormonális gyógyszerek szedésének szükségességével, elgondolkodnak azon, hogy különböznek-e egymástól??

Ez a két gyógyszer első pillantásra nagyon hasonló, de van különbség. Lehetséges-e kicserélni a gyógyszert? Lehetséges-e mindkét gyógyszert egyszerre bevenni?

Összehasonlítva ezeket a gyógyszereket összetételükben, megkülönböztethetjük a hatóanyag előállítási módszerének különbségét:

  • Az Utrozhestan növényi eredetű progeszteronból készül;
  • A Dufaston szintetizált hormonból készül.

A Duphastonnak kevesebb az Utrozhestanra jellemző káros hatása van:

  • gyakori szédülés;
  • álmosság (az Utrozhestan nyugtató hatású);
  • gyengeség;
  • a testtömeg változásai;
  • fájó hatás.

Utrozhestannak azonban kétféle alkalmazási módja van. A gyógyszert orális (folyadékkal lemosva) és intravaginális (hüvelybe történő bevitel) módszerekkel lehet alkalmazni.

A Duphaston a következő pontokat sem érinti:

  1. Gépjárművezetés képessége (az Utrozhestan-nal történő vezetés javasolt óvatosan).
  2. Az alaphőmérséklet mutatói (az Utrozhestan elegendő adagja az alaphőmérséklet hirtelen emelkedéséhez vezet)

Értékesítési feltételek

A gyógyszertárakban való megvalósítás csak a latin nyelvű recept alapján történik.

Dufaston árak

A gyógyszer ára csomagonként 400-500 rubel. A tabletta ára Oroszország különböző városaiban az értékesítés helyétől, a gyógyszertárakban zajló folyamatos promócióktól és kedvezményektől függ. Például az Ozerki gyógyszertárban a tabletták csomagonként körülbelül 450 rubelt fizetnek.

Kiadási forma

A Duphaston tabletta formájában kapható orális beadásra. 10 mg bevont tabletta segédanyagokból.

Tárolási feltételek

A tablettákat száraz helyen, legfeljebb 30 fok hőmérsékleten kell tartani.

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósági ideje körülbelül 5 év, amely után beadása tilos.

Vélemények a Duphastonon élő nőkről

Következtetés

Amikor a nőgyógyász javasolta a Duphaston tablettákkal történő kezelési útvonalat, gondosan mérlegelnie kell, mielőtt elhagyja. Nagy a valószínűsége annak, hogy ez a tanfolyam az Ön számára hasznos lesz, segít és megmentheti születendő gyermeke életét. Ehhez meg kell próbálnia ezt a gyógyszert. A lényeg az, hogy nincs ilyen kockázat.

Duphaston: használati utasítás

Szerkezet

1 bevont tabletta: hatóanyagot: 10 mg dydrogesterone;

segédanyagok: laktóz-monohidrát, hipromellóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;

héj: Opadri fehér Y-1-7000 (hipromellóz, polietilénglikol 400, titán-dioxid (El 71)).

Leírás

Felhasználási javallatok

Progeszteronhiányos állapotok:

  • endometriózis;
  • luteális elégtelenség miatti meddőség;
  • fenyegető vagy szokásos vetélés (progeszteronhiány esetén);
  • premenstruációs szindróma;
  • dysmenorrhea, szabálytalan menstruáció;
  • szekunder amenorrhoea (komplex ösztrogénterápiában);
  • diszfunkcionális méhvérzés.

Hormonpótló kezelés

Az ösztrogénnek az endometriumra gyakorolt ​​proliferációs hatásának semlegesítése a HRT részeként olyan nők esetén, akiknél az érintetlen méh természetes vagy műtéti menopauza okoz.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a dihidrogesteronnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

Óvintézkedések: viszketés a korábbi terhesség alatt.

Jelenleg nincs bizonyíték a dydrogesterone negatív hatásairól krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegekben.

Terhesség és szoptatás

Adagolás és adminisztráció

Az endometriózis 10 mg naponta 2-3-szor a ciklus 5. és 25. napjától vagy folyamatosan.

Meddőség (a luteális elégtelenség miatt). Napi 10 mg a ciklus 14. és 25. napja között. A kezelést folyamatosan, legalább 6 egymást követő ciklust kell elvégezni. Ajánlott a terhesség első hónapjaiban folytatni a kezelést, a rutin abortuszhoz javasolt módon..

Fenyegető abortusz. 40 mg egyszer, majd 10 mg 8 óránként, amíg a tünetek megszűnnek.

Szokásos abortusz. Napi kétszer 10 mg a terhesség 20. hetéig, ezt követően

fokozatos adagcsökkentés.

Premenstruációs szindróma. 10 mg naponta kétszer, a ciklus 11. és 25. napja között.

Dysmenorrhoea. 10 mg naponta kétszer, a ciklus 5. és 25. napja között.

Szabálytalan menstruáció. 10 mg naponta kétszer, a ciklus 11. és 25. napja között.

Amenorrhoea, egy ösztrogén gyógyszer, naponta 1 alkalommal a ciklus 1. és 25. napja között, 10 mg Dufastonnal, napi kétszer a ciklus 11. és 25. napjáig.

Diszfunkcionális méhvérzés (a vérzés megállításához). 10 mg naponta kétszer 5 vagy 7 napig.

Működési zavar (a vérzés megelőzése érdekében). Napi kétszer 10 mg a ciklus 11. és 25. napja között.

HRT ösztrogénnel kombinálva.

Az ösztrogén folyamatos bevitelével - 1 tabletta 14 napig a 28 napos cikluson belül.

Ciklikus ösztrogénrendszerben, napi 1 mg 10 mg dydrogesterone tabletta az ösztrogén beadásának utolsó 12–14 napjában.

Ha egy biopszia vagy ultrahang a progesztogénre adott reakció elégtelenségét jelzi, a dydrogesterone napi adagját 20 mg-ra kell növelni..

Mellékhatás

Hemopoietikus rendszerből:

egyes esetekben hemolitikus anaemiát észleltek.

Az immunrendszerből:

Nagyon ritka esetekben túlérzékenységi reakciók.

A központi idegrendszerből: fejfájás / migrén.

A hepatobiliáris rendszerből:

ritkán észleltek kisebb májfunkciókat, amelyeket néha gyengeség vagy rossz közérzet, sárgaság és hasi fájdalom kísér.

A reproduktív rendszerből:

ritkán áttöréses vérzés fordulhat elő, amelyet a gyógyszer dózisának növelésével lehet megelőzni. Az emlőmirigyek túlérzékenysége.

A bőr és a bőr alatti szövet részéről:

allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés. Nagyon ritka - Quincke ödéma.

nagyon ritkán - perifériás ödéma.

Overdose

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Alkalmazás funkciók

Néhány betegnél áttöréses vérzés fordulhat elő, amelyet a gyógyszer dózisának növelésével lehet megelőzni..

Abban az esetben, ha a dihidrogeszteront ösztrogénekkel kombinálják (például HRT esetén), figyelmesen olvassa el az ösztrogének használatával járó ellenjavallatokat és figyelmeztetéseket. A dydrogesterone és az ösztrogén (HRT) kombinációjának használatának megkezdése előtt össze kell gyűjteni a teljes kórtörténetét. A kezelés során ajánlott időszakosan ellenőrizni a HRT egyéni toleranciáját. A beteget tájékoztatni kell az emlőmirigyek bármilyen változásáról, erről tájékoztatnia kell az orvosát vagy a nővérét. A mammográfiát magában foglaló vizsgálatokat az általánosan elfogadott betegszűrésnek megfelelően kell elvégezni. A HRT-t kapó nőkben az idővel pontos kockázat-haszon értékelést kell végezni. Időnként áttöréses vérzés fordulhat elő a kezelés első hónapjaiban. Ha áttöréses vérzés következik be a gyógyszer bevétele egy bizonyos időszak után, vagy folytatódik a kezelési folyamat után, meg kell vizsgálni annak okát, és endometrium biopsziát kell végezni az endometrium rosszindulatú változásainak kizárására. A megfigyelés feltételei. A betegeket gondosan meg kell vizsgálni, ha van-e kórtörténetben progeszterontól függő daganat (pl. Meningióma), illetve ha terhesség alatt vagy korábbi hormonterápia során előrehaladták-e..

Dufaston

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

A Duphaston olyan gyógyszer, amelyet progeszteronhiányos állapotokban használnak. A gyógyszer hatóanyaga molekuláris felépítésében, farmakológiai és kémiai tulajdonságaiban közel áll a természetes progeszteronhoz, ám a legtöbb szintetikus progesztogéntől eltérően, nincs saját mellékhatása.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Duphaston bevonatú tabletta, amely 10 mg didrogesteront tartalmaz.

Segédanyagok: hipromellóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid.

A tablettahéj Opadray Y-1-7000-ből készül, amely 400 polietilénglikolt, titán-dioxidot és hipromellózt tartalmaz.

20 tabletta Duphaston kerül forgalomba. buborékcsomagolásban, 1 buborékcsomagolás csomagonként.

Felhasználási javallatok

A Duphaston-t olyan esetekben írják elő, amelyeket progeszteronhiány jellemez. Különösen a gyógyszert használják:

  • endometriózis;
  • Dysmenorrhea és szabálytalan menstruáció;
  • Luteális elégtelenség miatti meddőség;
  • Diszfunkcionális méhvérzés;
  • Premenstruációs szindróma;
  • Fenyegető vagy szokásos vetélés (progeszteron hiány esetén);
  • Másodlagos amenorrhea (ösztrogénnel kombinálva).

Hormonpótló terápiaként a Dufastont olyan nők számára írják elő, akik intakt méhben műtéti vagy természetes menopauza következtében vannak rendellenességek, az ösztrogén endometriumra gyakorolt ​​proliferációs hatásának semlegesítése érdekében..

Ellenjavallatok

A Duphaston használata ellenjavallt:

  • Dyidrogeszteronnal vagy bármely segédanyaggal szemben ismert túlérzékenység;
  • Betegek, akiknek genetikailag meghatározott galaktóz intoleranciája van;
  • Malabszorpciós szindrómában szenvedő betegek;
  • Laktáz hiányban.

Különleges felügyelet mellett a gyógyszert akkor használják, ha a beteg korábbi terhességében viszketésben volt..

Az ösztrogénekkel kombinálva a Duphaston-t óvatosan alkalmazzák migrénben, diabetes mellitusban, károsodott vesefunkcióban, epilepsziában és kardiovaszkuláris betegségben szenvedő nőknél..

Adagolás és adminisztráció

A Duphaston adagolása és kezelési rendje az indikációktól függ.

Endometriosis esetén 1 tablettát írnak fel napi 2-3 alkalommal. A gyógyszer szedése folyamatosan, vagy a menstruációs ciklus 5–25 napján javasolható.

Meddőség kezelésében a Duphaston 1 tablettát ír fel a ciklus 14–25 napjára. A kezelés időtartama legalább 6 hónap. A terhesség után, az első hónapokban, az orvos javasolhatja, hogy folytassa a gyógyszer szedését a szokásos abortusz kezelésére javasolt séma szerint..

A terhesség 20. hetét megelőző szokásos vetélés esetén a gyógyszert naponta kétszer 1 tablettával kell bevenni, majd az adagot fokozatosan csökkenteni kell..

Fenyegető abortusz esetén az orvos felügyelete alatt álló nő általában 40 mg dydrogesteront vesz egyszer, majd 1 tablettát 8 óránként. A kezelés időtartamát a tünetek teljes eltűnése határozza meg..

Dizmenorrhea, premenstruációs szindróma, rendellenes menstruáció és amenorrhea esetén 1 tablettát írnak fel. naponta kétszer. Az első esetben a gyógyszert a ciklus 5–25 napjára, a többi esetben 11–25 napra veszik. Csak amenorrhoea esetén, a Duphaston mellett általában ösztrogéneket írnak fel (naponta egyszer a ciklus 1–25. Napján).

A méh diszfunkcionális vérzésének megelőzése érdekében a gyógyszer szedése ajánlott 1 asztalra. naponta kétszer a ciklus 11-25 napja között, a vérzés megállításához - 1 asztal. naponta kétszer, 5-7 napig.

Hormonpótló terápiával a Duphaston-t kombinációban írják elő:

  • Az ösztrogénbevitel ciklikus rendjével - 1 táblázat. naponta egyszer használatuk utolsó 12–14 napjában;
  • Folyamatos ösztrogén terápiával - 1 tabletta. naponta egyszer 14 napig, egy 28 napos ciklus részeként.

Az ultrahangvizsgálat vagy a biopszia eredményei szerint a Duphaston napi adagját egyes esetekben 20 mg-ra lehet növelni (2 tabletta)..

Mellékhatások

A betegek áttekintése szerint a gyógyszer általában jól tolerálható..

A Duphaston viszonylag gyakori mellékhatásai a fejfájás és a migrén.

Ritkán, kivéve az egyedi eseteket, ilyen mellékhatásokat észlelnek:

  • Hemolitikus anémia;
  • Túlérzékenységi reakciók;
  • A máj kisebb funkcionális rendellenességei, amelyeket néha rossz közérzet, gyengeség, hasfájás, sárgaság okoz;
  • Áttöréses méhvérzés (ezt a mellékhatást a Duphaston adagjának növelésével lehet megelőzni);
  • Allergiás reakciók, amelyek viszketéssel, csalánkiütés, kiütés, Quincke ödéma által nyilvánulnak meg;
  • Az emlőmirigyek túlérzékenysége;
  • Perifériás ödéma.

A Duphaston túladagolásának eseteiről eddig nem számoltak be. Ha véletlenül túl nagy adagot vett be a gyógyszerből, akkor javasolt a gyomormosás. A dydrogesteronnak nincs specifikus ellenszere, a túladagolás kezelése tüneti.

Különleges utasítások

Javallatok szerint a Duphaston alkalmazható terhesség alatt. Mivel a gyógyszer hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe, ajánlott a kezelés ideje alatt abbahagyni a szoptatást..

A Duphaston alkalmazásával történő helyettesítő hormonterápia csak előzetes orvosi vizsgálat után végezhető, figyelembe véve az anamnézis összes adatát. A kezelési időszak alatt figyelemmel kell kísérni az ilyen terápiás rend és a rendszeres mammográfia egyéni toleranciáját. Minden beteget figyelmeztetni kell az emlőmirigyekben bekövetkező bármilyen változásra, és azonnal konzultálnia kell orvosával..

A dydrogesterone metabolizmusa felgyorsul, és ezért mikroszomális májenzimek (például rifampicin és fenobarbitál) induktorok révén csökkenti a Duphaston hatékonyságát. Ezért a gyógyszerek ilyen kombinációja nem ajánlott. A Duphaston más gyógyszerekkel való összeférhetetlenségének esetei ismeretlenek.

A Dufaston nem befolyásolja hátrányosan a reakció sebességét és a koncentrálódási képességet..

Az analógok

Nincs adat a Dufaston szerkezeti analógjairól.

Az egyik farmakológiai csoportba ("Progesztogének") tartozva a gyógyszer analógjai a Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan and other..

A tárolás feltételei

A Duphaston vényköteles gyógyszer. Tárolja, az utasítások szerint, legfeljebb 30 ºС hőmérsékleten, száraz helyen, napfénytől és nedvességtől védve. A tabletták felhasználhatósági ideje - 5 év.

Talált hibát a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.

Duphaston: használati utasítás

Dózisforma

Filmtabletta, 10 mg

Szerkezet

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag: 10 mg didrogesterone,

segédanyagok: laktóz-monohidrát, metil-oxi-propil-cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes szilícium-dioxid, kolloid, magnézium-sztearát,

héj: Opadry white Y-1-7000 (titán-dioxid (E-171), metil-hidroxi-propil-cellulóz, polietilénglikol).

Leírás

Kerek, bikonvex tabletta, filmbevonatú, fehér, egyik oldalán ferde élekkel, a tabletta másik oldalán balra és jobbra a "155" felirattal, a kockázatokkal együtt.

Farmakoterápiás csoport

Nemi hormonok. Progesztogének. Preparatadién származékai. dydrogesterone.

ATX kód: G03DB01

Farmakológiai tulajdonságok

Abszorpció. Orális alkalmazás után a dydrogesterone gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből. A maximális koncentráció (Tmax) elérésének ideje 0,5 - 2,5 óra. A dihidrogeszteron abszolút biohasznosulása 20 mg orális dózis esetén (az intravénásan alkalmazott 7,8 mg-hoz képest) 28%.

A táblázat a dihidrogeszteron (D) és a dihidrohidrogeszteron (DGD) átlagos farmakokinetikai paramétereit mutatja a dihidrogeszteron ismételt 10 mg-os adagolása után.

10 mg dihidrogeszteron

*: az AUC (0-tau) / 24 alapján

Terjesztés. Intravénás adagolás mellett a stabil didrogeszteron koncentráció mellett az eloszlási térfogat körülbelül 1400 liter. A dihidrogeszteron és a DHD több mint 90% -kal kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere. Orális alkalmazás után a dydrogesterone gyorsan metabolizálódik DGD-be. A 20-α-dihidrohidrogeszteron (DHD) fő metabolitjának koncentrációja a csúcspontot kb. 1,5 órával az adag bevétele után érheti el. A DHD koncentrációja a plazmában sokkal magasabb, mint a didrogesteroné. A DHD és a dydrogesterone AUC (a görbe alatti terület) és a Cmax (maximális koncentráció) aránya körülbelül 40, illetve 25. A dydrogesterone és a DGD felezési ideje átlagosan 5–7 óra és 14–17 óra. A dydrogesterone összes metabolitjának fő jellemzője a kiindulási vegyület 4,6-dién-3-1-konfigurációjának jelenléte és a 17-a-hidroxiláció hiánya. Ez magyarázza a dydrogesterone ösztrogén és androgén hatásainak hiányát.

Tenyésztés. A jelölt dydrogesterone lenyelése után az adag átlagosan 63% -a ürül a vizelettel. A teljes plazma clearance 6,4 l / perc. A didrogesteron teljes eliminációja 72 óra elteltével következik be. A DGD főleg glükuronsav-konjugátum formájában ürül a vizelettel.

Dózistól és időtől függ. A farmakokinetika lineáris mind egyszeri, mind többszöri adagolás esetén, 2,5-10 mg tartományban. Az egyszeri és a többszörös adagok kinetikájának összehasonlítása azt mutatja, hogy a D és a DGD farmakokinetikája nem változik az ismételt adagok eredményeként. A stabil koncentráció 3 napos kezelés után érhető el.

A dydrogesterone szintetizált progeszteron analóg, amely szájon át történő bevétel esetén aktív. A Duphaston® az endometrium teljes szekréciós transzformációját eredményezi egy ösztrogén-szenzibilizált méhben, ezáltal védi az endometriumot a hiperplázia és / vagy rák ellen, amelynek kockázata az ösztrogénnel növekszik. A dihidrogeszteronnak nincs ösztrogén, androgén, anabolikus és kortikoid aktivitása.

A Duphaston® nem gátolja az ovulációt. Ennek eredményeként fennáll a fogamzásgátlás lehetősége a reproduktív életkorú nőkben, akik a Dufaston-ot szedik.

Postmenopauzális nőkben, akiknek méhét nem távolították el, az ösztrogénekkel járó HRT növeli az endometrium hiperplázia és rák kockázatát. Progesztogén hozzáadása megakadályozza e kockázat növekedését..

Felhasználási javallatok

- menstruációs rendellenességek

- meddőség a luteális elégtelenség miatt

- a progeszteronhiány miatt az abortusz veszélye

- szokásos vetélés progeszteron hiány miatt

Az ép méhű nők ösztrogénterápiájában ciklikusan alkalmazható, az alábbi feltételek mellett:

- az endometriális hiperplázia megelőzése posztmenopauzális nőknél

- diszfunkcionális méhvérzés

Adagolás és adminisztráció

A javasolt beadási módok az állapot súlyosságától és a kezelésre adott egyéni reakciótól függően módosíthatók.

Szabálytalan menstruáció - 1 tabletta (10 mg) naponta a 11. és a 25. nap között. Elérhető egy rendszeres 28 napos ciklus.

Endometriosis - 1-3 tabletta (10-30 mg) naponta a ciklus 5. és 25. napjától vagy folyamatosan. Napi 1 tabletta beadása több adagra osztva a nap folyamán. A kezelést a legmagasabb adaggal kell kezdeni..

Dysmenorrhea - 1-2 tabletta (10-20 mg) naponta a ciklus 5. és 25. napja között. Napi 1 tabletta beadása több adagra osztva a nap folyamán. A kezelést a legnagyobb adaggal kell kezdeni. Folytassa a kezelést 6 hónapig folyamatosan.

Luteális elégtelenség okozta meddőség - 1 tabletta (10 mg) naponta a ciklus 14. és 25. napja között. Folytassa a kezelést folyamatosan legalább 6 egymást követő cikluson keresztül. Terhesség bekövetkezése esetén az első hónapokban javasolt a kezelést a szokásos abortuszra javasolt séma szerint folytatni.

Fenyegető abortusz a progeszteron hiány miatt - kezdő adag: 4 tabletta (40 mg) egyszer, majd 1 tabletta (10 mg) 8 óránként, amíg a tünetek megszűnnek. A kezelést a legnagyobb adaggal kell kezdeni. A kezelés során a tünetek folytatódásával vagy visszaesésével az adagot 8 óránként 1 tablettával (10 mg) kell növelni. A tünetek megszűnése után folytassa a kezelést hatékony adagban egy héten keresztül; majd fokozatosan csökkentse. A tünetek későbbi visszaesése esetén folytassa a kezelést az előzőleg elért hatékony adaggal..

Szokásos vetélés progeszteron hiány miatt - napi 1 tabletta (10 mg) a terhesség 20. hetéig; akkor az adagot fokozatosan lehet csökkenteni. A kezelést a fogamzás előtt meg kell kezdeni. Ha a fenyegető abortusz tünetei jelentkeznek, folytassa a kezelést ezen indikáció szerint..

Diszfunkcionális méhvérzés

A vérzés megállításához - 1 tabletta (10 mg) naponta kétszer 5-7 napig. A vérvesztés több nap alatt jelentősen csökken. Néhány nappal a kezelés abbahagyása után intenzív megvonási vérzés lehetséges. A beteget errõl figyelmeztetni kell..

Az ezt követő intenzív vérzés megelőzhető, ha a ciklus 11. és 25. napjától profilaktikusan naponta 1 tablettát (10 mg) írunk fel, szükség esetén ösztrogénekkel kombinálva, 2-3 ciklusra. Ezt követően a kezelést meg lehet szakítani a ciklus szabályosságának helyreállítása érdekében.

Másodlagos amenorrhea - 1-2 tabletta (10-20 mg) naponta a ciklus 11. és 25. napja között az endometrium szekréciós transzformációjának elérése érdekében, az endogén vagy exogén ösztrogének megfelelő stimulálása eredményeként.

Az endometriális hiperplázia megelőzésére a posztmenopauzális időszakban - folyamatos ösztrogén beadással kombinálva - napi 1-2 tabletta (10-20 mg) 14 egymást követő napon 28 napos ciklus részeként. Ha szükséges, vegyen be 2 tablettát naponta, az adagot két részre osztja. Dydrogesteron szedésekor megvonási vérzés lehetséges.

Az ösztrogénekkel és a progesztogénekkel kombinált terápiát a minimális hatásos hormondózis felhasználásával és a legrövidebb időtartamra kell elvégezni, összehasonlítva a nők kezelési céljaival és kockázataival, a kockázatok és előnyök rendszeres újraértékelésével..

Premenstruációs szindróma - 1 tabletta (10 mg) naponta kétszer, a ciklus 11. és 25. napja között.

18 év alatti gyermekek és serdülők: Nincs lényeges adat a dydrogesterone menarche előtti használatáról.

A dydrogesterone biztonságosságát és hatékonyságát 12-18 éves serdülőknél nem igazolták.

Szájon át történő alkalmazásra. Nagyobb adagok felírásakor a tablettákat egész nap fel kell osztani..

Mellékhatások

Azok a klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások, amelyekben dydrogesteront alkalmaztak, az ösztrogén nélkül, a következők voltak: metrorrhagia, az anyatej érzékenysége / érzékenysége, migrén / fejfájás.

A következő mellékhatásokat (gyakoriságuk feltüntetésével) megfigyelték a dihidrogeszteronnal (n = 3483) végzett klinikai vizsgálatok során, indikációk szerint ösztrogén nélkül, és spontán jelentést jelentettek.

- nagyon gyakran (≥ 1/10);

- gyakran (≥ 1/100 - tól 100 - ig)

Ellenjavallatok

- az ösztrogének ellenjavallatait mérlegelni kell, ha progesztogénekkel, például dydrogesteronnal kombinálva alkalmazzák őket

- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés

- a májfunkció súlyos károsodása a májteszt normalizálása előtt vagy a kórtörténetben

- túlérzékenység a dihidrogesteronnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben

- diagnosztizált vagy feltételezett progesztogén- vagy ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok (pl. meningioma).

Gyógyszerkölcsönhatások

In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a fő metabolikus út a fő farmakológiailag aktív metabolit - 20-alfa-dihidrohidrogeszteron (DGD) - képződéséhez vezet, amelyet az aldo-keto-reduktáz 1C (AKR 1C) katalizál az emberi citoszolban. A következő metabolikus átalakítást a citokróm P450 rendszer (CYP) izoenzimeivel hajtjuk végre, szinte kizárólag a CYP3A4 izoenzimén keresztül, amely különféle kisebb metabolitok képződéséhez vezet. A DGD fő aktív metabolitja a CYP3A4 izoenzim metabolikus átalakulásának szubsztrátja. Ezért a dydrogesterone és a DHD metabolizmusa fokozható, ha olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a citokróm rendszer enzimeinek szintézisét, például antikonvulzánsok (például fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin), egyes tuberkulózok és vírusellenes szerek (például rifampicin, rifabutin, nevirapin és efa). gyógynövény készítmények, amelyek orbáncfű (Hypericum perforatum), zsálya vagy ginkgo biloba kivonatokat tartalmaznak.

A ritonavir és a nelfinavir, mint a citokróm enzimek erőteljes gátlói, ellenkezőleg, szteroidokkal együtt alkalmazva enzimek indukáló tulajdonságait mutatják.

A dydrogesterone metabolizmusának fokozásának klinikai jelentősége a hatékonyság csökkentése.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a didrogesterone és a DHD terápiás koncentrációban nem szuppresszálja és nem indukálja a citokróm enzimeket.

Különleges utasítások

Mielőtt a Dufastont méhvérzés kezelésére szednék, ki kell zárni annak előfordulásának szerves okát.

Időnként áttöréses vérzés fordulhat elő a kezelés első hónapjaiban. Ha áttöréses vérzés vagy vérzés jelentkezik egy bizonyos időtartamú gyógyszeres szedés után, vagy a kezelés folytatása után folytatódik, meg kell állapítani okaikat, endometriális biopsziát kell végezni az endometrium rosszindulatú változásainak kizárására..

Megszakítási feltételek

Ha a kezelés első napjaiban vagy a súlyosság fokozódásával az alábbi állapotok egyike jelentkezik, mérlegelni kell a kezelés abbahagyásának lehetőségét:

- rendkívül súlyos fejfájás, migrén vagy agyi ischaemiát jelző tünetek

- a vérnyomás jelentős emelkedése

- a vénás thromboembolia tünetei.

Veszélyes abortusz vagy szokásos vetélés esetén a terhesség előrehaladását és az embrió vagy magzat életképességét monitorozni kell.

Szorosan megfigyelt körülmények

Ismert, hogy néhány ritka betegség függhet a nemi hormonoktól, és előfordulhat, vagy súlyosbodhat terhesség ideje alatt, és nemi hormonokat tartalmazó gyógyszerek szedésekor. Ezek közül: kolesztatikus sárgaság, herpesz terhes, súlyos viszketés, otosclerosis és porphyria.

A depresszióban szenvedő betegeket szorosan meg kell figyelni. A depresszió jeleinek megjelenése esetén a Duphaston kezelést abba kell hagyni..

A gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. A ritka örökletes galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban (Lapp) vagy glükóz- és galaktóz-malabszorpciós szindrómában szenvedő betegek nem szedhetik a Duphaston®-t..

Abban az esetben, ha Duphaston-t ösztrogénekkel kombinálják (például HRT esetén), gondosan olvassa el az ösztrogén használatával járó ellenjavallatok és figyelmeztetések figyelmét..

Különleges utasítások a Duphaston alkalmazásakor az endometriális hiperplázia megelőzésére a posztmenopauzában

Az ösztrogént tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó biztonsági információkat figyelembe kell venni..

A menopauzás tünetek kezelésére, mint hormonpótló terápia (HRT), a Dufaston csak akkor alkalmazható, ha a menopauzás tünetek jelentősen rontják a nő életminőségét. Időszakosan, legalább évente egyszer, fel kell mérni a HRT kockázatait és előnyeit, és folytatni kell a kezelést, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.

Orvosi vizsgálat és megfigyelés. A HRT megkezdése vagy folytatása előtt össze kell gyűjteni a teljes kórtörténetet és családi anamnézist. Orvosi vizsgálatot (beleértve az emlőmirigyek és a medencei szervek vizsgálatát) elvégzik az esetleges ellenjavallatok és az óvintézkedéseket igénylő állapotok azonosítása érdekében. A Dufaston®-kezelés alatt dinamikus megfigyelés ajánlott (a vizsgálatok gyakoriságát és jellegét egyedileg kell meghatározni). A betegeknek tudniuk kell, hogy haladéktalanul értesíteniük kell orvosukat az anyatejmirigyek bármilyen változásáról. Az emlőmirigyek rendszeres vizsgálatát, beleértve a mammográfiát, az elfogadott szűrési előírásoknak megfelelően kell elvégezni, figyelembe véve a klinikai indikációkat..

Endometrium hiperplázia. Az endometriális hiperplázia és a rák kockázata növekszik az ösztrogén hosszabb idejű használata esetén azoknál a nőknél, akiknek méhét nem távolítják el. A kezelés időtartamától és az ösztrogén adagjától függően a kockázat 2–12-szer magasabb lehet azokhoz a nőkhez képest, akik nem szednek ösztrogént. Az ösztrogén abbahagyása után a kockázat fennállhat legalább 10 évig. Ez a túlzott kockázat kiküszöbölhető, ha a 28 napos ciklusban legalább 12 egymást követő napon adunk progesztogéneket..

Áttöréses vérzés fordulhat elő a kezelés első hónapjaiban. Ha a kezelés megkezdése után vagy annak befejezése után jelentős idő elteltével vérzéses áttörést észlelnek, meg kell vizsgálni egy nőt, beleértve az endometrium biopsziát is, hogy kizárja a rosszindulatú daganatot.

Emlőrák

A klinikai és járványtani vizsgálatok jelenlegi adatai szerint az ösztrogén-progesztogén és esetleg monoösztrogén gyógyszereket szedő nők esetében fokozott mellrák (BC) kockázata van, és ez a kezelés időtartamától függ.

Egy randomizált, placebo-kontrollos WHI tanulmány (Women Health Initiative tanulmány), valamint az epidemiológiai vizsgálatok megerősítették az emlőrák fokozott kockázatát azokban a nőkben, akik ösztrogéneket kombináltak a progesztogénekkel HRT-ben, ami 3 éves kezelés után jelentőssé válik. A kezelés abbahagyása után a kockázat maximum 5 évig fennáll. A HRT, különösen a kombinált gyógyszerek esetén, növekszik a mammográfiai kép sűrűsége, ami hátrányosan befolyásolhatja az emlőrák röntgen diagnosztizálásának eredményeit.

A petefészekrák sokkal ritkább, mint az emlőrák. A kiterjedt metaanalízis eredményeként kapott epidemiológiai adatok kismértékben megnövekedett kockázatot jelentenek azon nők esetében, akik ösztrogénnel vagy ösztrogénnel monoterápiát alkalmaznak a progesztogénnel, mint HRT-vel, amely a felhasználást követő öt éven belül megnyilvánul, és a kezelés abbahagyása után idővel csökken. Számos más tanulmány, köztük a WHI, arra utal, hogy a kombinált HRT hasonló vagy enyhén alacsony kockázattal járhat..

Vénás thromboembolia. A HRT-vel a vénás thromboembolia (VTE), azaz a mélyvénás trombózis és a pulmonalis thromboembolia relatív kockázatának 1,3–3-szorosának növekedése társul. Az ilyen komplikáció valószínűsége nagyobb a kezelés első évében, mint egy későbbi időszakban.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében VTE vagy diagnosztizáltak trombofil állapotok, megnövekedett a VTE kockázata, és a HRT növelheti ezt a kockázatot. Ezért a HRT ellenjavallt ebben a betegcsoportban.

A VTE kockázati tényezői általában az ösztrogén alkalmazása, az előrehaladott életkor, a kiterjedt műtét, a tartós immobilizáció, a súlyos elhízás (BMI több mint 30 kg / m2), a terhesség és a szülés utáni időszak, a szisztémás lupus erythematosus és a diagnosztizált rosszindulatú daganatok. Jelenleg nincs konszenzus a varikoosák és a VTE kockázati tényezői közötti kapcsolatról.

Prevenciós intézkedéseket kell hozni a VTE megelőzésére a műtét utáni betegekben. Ha a műtét után hosszú távú immobilizáció várható, különösen hasi szerveknél vagy az alsó végtagok ortopédiai műtéténél, a HRT-t lehetőség szerint 4-6 héttel a műtét előtt fel kell függeszteni. A kezelés folytatása csak akkor lehetséges, ha a nők motorikus képességeinek teljes helyreállítása megtörtént.

Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében nincs VTE, de akiknek első vonalbeli rokonai kórtörténetben voltak fiatalkorban, alapos rutinvizsgálat után szűrést lehet felkérni a véralvadási faktorok veleszületett hibáinak kimutatására (a szűrés csak a trombofil anomáliák bizonyos spektrumát fedezheti fel). Ha egy trombofil hiba trombózist okoz a családtagokban, vagy ha a hiba súlyos (például antitrombin, S protein vagy C protein hiánya vagy ezeknek a kombinációja), a HRT ellenjavallt..

Antikoaguláns gyógyszereket szedő betegeknek a HRT kockázatainak és előnyeinek egyensúlyát alaposan újra kell értékelniük.

Ha a VTE a HRT hátterében fejlődik ki, a kezelést le kell állítani. A betegnek tudnia kell, hogy amikor a VTE első lehetséges tünetei (alsó végtagok fájdalmas duzzanata, hirtelen mellkasi fájdalom, légszomj) jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz..

Szívkoszorúér-betegség. Véletlenszerű klinikai vizsgálatok nem mutatták ki, hogy szívkoszorúér betegséggel vagy anélkül nők, akik HRT-gyógyszereket, kombinált vagy monoösztrogént szedtek, védettek legyenek a szívizom-infarktustól..

A szívkoszorúér-betegség relatív kockázata kissé növekszik, ha kombinált gyógyszereket alkalmaznak HRT-vel. Mivel a szívkoszorúér betegség kezdeti abszolút kockázata nagymértékben függ az életkortól, a koszorúér-szívbetegség kombinált HRT-vel járó további esetek száma nagyon alacsony, egészséges nők körében, akiknek rövid a menopauza.

Ischaemiás stroke. A kombinált és monoösztrogén HRT-vel 1,5-szeresre növekszik az ischaemiás stroke kockázata. A relatív kockázat nem változik az életkorral vagy a menopauza tapasztalataival. Az ischaemiás stroke kezdeti kockázata azonban nagymértékben függ az életkortól; a HRT-t szedő nők esetében a stroke általános kockázata az életkorral növekszik..

Terhesség és szoptatás. Becslések szerint körülbelül 9 millió nő vette Duphaston-ot terhesség alatt. A mai napig nincs arra utaló jel, hogy a Duphaston terhesség alatt történő használata káros következményekkel járna. A tudományos irodalomban leírtak egy tanulmányt, amely feltárta, hogy bizonyos progesztogének használata a hypospadias fokozott kockázatával jár. Mivel azonban ezt a tényt más tanulmányok nem erősítették meg, lehetetlen végleges következtetést levonni a progesztogéneknek a hypospadias előfordulására gyakorolt ​​hatásáról..

A klinikai vizsgálatok, amelyekben korlátozott számú nő vett a dydrogesteront a terhesség korai szakaszában, nem mutatták megnövekedett hypospadias kockázatot. Jelenleg nincs más járványügyi adat. Az embrió-magzati vagy postnatális fejlődésre vonatkozó nem klinikai vizsgálatok során megfigyelt hatások egybeesnek a farmakológiai profillal. A nemkívánatos hatások csak akkor fordultak elő, amikor olyan dózisoknak tették ki azokat, amelyek jelentősen meghaladták az emberre vonatkozó maximális dózist.

A Duphaston terhesség alatt felírható, ha világos indikációk vannak.

Nem ismert, hogy a dihidrogeszteron kiválasztódik-e az anyatejbe. Különleges vizsgálatokat a dydrogesterone anyatejében történő kimutatására nem végeztek. Más progesztogénekkel végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a progesztogének és metabolitjaik kis mennyiségben megtalálhatók az anyatejben. A csecsemőre gyakorolt ​​kockázat nem ismert. Ezért a Dufaston szoptatás ideje alatt nem szedhető.

Nincs adat a dydrogesterone termékenységre gyakorolt ​​hatásáról.

A gyógyszernek a járművezetés képességére gyakorolt ​​hatásának vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusoknak a jellemzői

A Duphaston® enyhén befolyásolja az autóvezetés képességét és a potenciálisan veszélyes gépeket.

Ritka esetekben a Duphaston® álmosságot és / vagy szédülést okozhat, különösen az alkalmazás első néhány órájában. Ezért a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez óvatosan kell eljárni..

Overdose

Tünetek: Korlátozottan vannak bizonyítékok az ember túladagolására. A Duphastonât jól tolerálják szájon át történő alkalmazás (az ember maximális napi adagja 360 mg).

Kezelés: Nincs specifikus antidotum, a kezelésnek tüneti kell lennie. Ez az információ alkalmazandó a gyermekek túladagolására is..

Kiadási forma és csomagolás

20 tabletta buborékfólia csomagolásban, PVC fólia és alumínium fóliával, nyomtatva az Abbott logó holografikus képével. Az 1 kontúrcsomagot, valamint az állami és orosz nyelvű használati utasításokat kartoncsomagolásba helyezik.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A gyermekektől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Legfeljebb a csomagoláson feltüntetett dátumig használható fel.